编者按:自治疗男性阳痿的特效药物“伟哥”问世之后,成为一个世
界性热门话题。中国也在为引进这种药物作相关实验。目前社会上各种传
闻甚多,本刊特发表此文,以正视听。
“伟哥”是一种什么药 “伟哥”是英文Viagra音译,它的化学名称是枸橼酸西地非尔(
SildenafilCitratc)。原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一
种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般,而对
治疗阳痿却有特殊效果,以后专家们对4000多例各种类型的阳痿病人进行
了研究。
这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药
品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物,
并规定须在医生指导下治疗。
“伟哥”的性状为白色结晶性粉末,在水中易溶,药片为浅蓝色、圆
菱型,每片的剂量为25mg、50mg和100mg。
全球反应巨大 “伟哥”于1997年3月上市,现已在美国、加拿大、拉美和欧洲国家药
店里大量出售,该药上市头3个月的纯利润就达13.2亿美元。这种被媒体
称为“神奇”、“幸福”和“快乐”的药片给亿万阳痿病人带来福音。
该药上市后,全球迅速掀起了一股“伟哥热”,成为美国最畅销的药
物。一年多来,美国医生开出了170万张处方。泰国、巴西和墨西哥等国家
已经批准该药在本国上市。还有一些国家正在积极办理有关手续,使“伟
哥”能在本国合法上市。有一些国家由于没有该药出售,人们不得不托关
系从国外带进或走私“伟哥”。在美国“伟哥”的黑市价格为7~11美元一
片,泰国为45美元,香港为77美元,意大利为200美元,台湾为600新台币
(约合人民币200元),最高曾卖到1000~2000元。
资料显示,美国阳痿病人约有3000万人,但每年医生诊治的此类病人
却只有200万左右,多数不看医生的患者并非付不起钱,而是羞于启齿。该
药上市后,辉瑞公司的股票也大幅上扬。华尔街的分析家预测说,这种药
的年销售额将可达到50亿~100亿美元。
这一小药片引起了全球如此巨大的轰动,连其发明者都始料未及。
“伟哥”带来新希望但又令人担忧 “伟哥”的药理作用主要有两点,一是使阴茎海绵体扩张、充血;二
是抑制分解GMP的酶。GMP是成年男性大脑释放的一种化学物质,它的作用
是使阴茎海绵体松驰和动脉扩张,使阴茎勃起,但分泌GMP受阴茎海绵体内
的磷酸二脂酶控制。它能分解GMP,抑制磷酸二脂酶的释放,因此,其有效
率达60~80%。对使用抗抑郁药、抗精神病药和抗高血压药引起的阳痿,
对手术或外伤后引起的阳痿均有效,是一种“广谱”的治疗阳痿药物。
但是“伟哥”的副作用也引起了人们的关注。辉瑞公司在“伟哥”上
市前对1000名患者进行的临床试验中就有8人死亡。而FDA认为这些人的死
因与服用“伟哥”“并无直接关系”。现在,服用“伟哥”的人数已超过
2000万人,已发现有人有全身性或心血管、消化、呼吸系统的不良反应,
也有过敏和中毒等反应。FDA在1997年8月27日公布的一篇报告中承认,
“伟哥”自1997年3月面市以来,已有69人因服用这种药品而丧生,不排除
还有一些死者家属因难于启齿而没有申报。“伟哥”究竟有哪些副作用呢?
在临床试验中每10名病人中有1名剧烈头痛;3%的服药者可以发生短
暂的视物模糊;可能造成血压骤降;阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症
的先兆,服用该药可能掩饰病情。
美国菲泽尔制药公司曾对6名服药后死亡的病人进行研究发现,有人服
药后房事过度,心脏不胜负荷致死;有的是不遵照服药说明,同时服用含
硝酸盐的药物致死。
此外,长期服用会产生药物依赖,使体内GMP的分泌下降,也可以产生
心理依赖,造成永久性阳痿。
一位受害者的控诉 尽管有些副反应尚难以断定,也缺乏大量、长期的随访资料。专家们
认为,对“伟哥”过敏者禁服,对有心血管疾病、多发性骨髓瘤、镰状细
胞贫血、活动性溃疡病、出血性疾病、视网膜炎、视网膜色素沉着和阴茎
血管病变等疾病者应慎用。这么说来,“伟哥”至少不是一种成熟的药物。
66岁的美国老太太豪沃斯·格里在接受法国《周末》杂志记者采访时
说:“我真是后悔莫及!我们本来生活得好好的,正打算去外国旅游度假。
夫妻到了这把年纪,能互相拥抱拥抱就够幸福了,何必非要做那种事呢?
都是那个该死的‘伟哥’夺走了我的丈夫。”
格里说,几年前她丈夫迈克就患有阳痿,但他的身体相当不错,生活
很有规律,还能做不少体力活。他们听说有种特效药可以治疗阳痿,但迈
克的医生拒绝给他开处方,因他患有糖尿病。后来,报纸上又大登特登
“伟哥”的广告,迈克又去找医生,医生说对这种药不太了解,并建议他
去找另一个开业医生。
1997年5月28日,迈克来到那家诊所,医生检查了他的前列腺,量了血
压,给他开了3片“伟哥”。迈克服“伟哥”后他们作爱。之后,静静地躺
在床上休息。突然,迈克全身痉挛起来,一句话也不能说,双目圆瞪,直
翻白眼,处于昏迷状态。医生诊断为动脉硬化导致大脑缺氧。几天后,迈
克去世了。
格里从此开始过孤僻冷清的生活,其精神上的打击和内心的痛苦可想
而知。格里认为,若不是服用这个令人诅咒的“伟哥”,他们还能幸福地
一起安度晚年。
新“伟哥”即将上市 由于“伟哥”巨大的副作用使许多人不敢服用,但一些厂家看到了
“伟哥”的巨大商业价值,趁热打铁,争先恐后地研制没有副作用、
药力更迅速的“伟哥”。
美国佐纳根公司不久前完成了“瓦苏马斯(Vasomax)”的临床试验,
此药在胃里溶解的速度比“伟哥”更迅速。
美国泰普药厂生产的治疗阳痿药物阿朴吗啡(Apomorphine)已进入最
后临床试验阶段。这是一种影响大脑中专司性欲的化学物。
首先推出“伟哥”的美国辉瑞公司又研制出能在几秒钟内在口腔中溶
化的“伟哥饼”(Viagrawafer)。
美国《商业周刊》报道艾科斯公司的壮阳药比“伟哥”的副作用少以
后,它的股票一周内暴涨了30%。
对任何一个新药的评价需要长时间和大量的临床观察。“伟哥”虽然
广受欢迎,但它上市仅一年多,对其副作用、安全性和依赖性的研究,短
期内还不可能得出十分可靠的结论。在我国政府还没有管理办法出台以前,
尤其要注意“伟哥”的副反应。病人应该在医生的指导下服用。