正在北京召开的全国“两会”引起了各界群众的高度的参政议政的热情，3月14日，两名民间艾滋病工作者向全国人大和全国政协寄出了一份“公民提案”，就我国现存的抗艾滋病病毒药物供应短缺的问题提出了建议。

这份“公民提案”题为《关于改进药品审批机制、修改完善相关法律、保障抗艾滋病病毒药物供应的建议》，据这份提案的联合发起人托马斯（化名）和万延海称，他们此举的目的是期盼通过公民提案的方式向本次“两会”传递艾滋病病人所面临的迫切问题，推动国家对艾滋病病人的关怀政策进一步落到实处。

抗艾滋病核心药物短缺 给治疗造成极大困难

托马斯，是这份公民提案的发起人之一，他是一名艾滋病病毒感染者，是艾滋病感染者关怀公益机构“爱之关怀”的负责人，也是“中国治疗倡导网络”的发起人从2001年开始，他和他的同伴们一直专注于在艾滋病病人中间开展抗病毒药物的教育和倡导工作，2006年获得过联合国颁发的“红丝带奖”。托马斯介绍，从2003年开始，国家对艾滋病病人施行了“四免一关怀”政策，提供免费的抗病毒药物，挽救了大量艾滋病病人的生命。“但是，这些药物绝大多数知识产权由外国制药企业掌握，由于审批机制不畅，以及相关法律不完备，目前国内急需的一些抗艾药物不同程度地出现供应短缺的问题。这将有可能导致大批艾滋病病人因为缺药、耐药而死亡，严重影响到国家对艾滋病病人关怀政策的落实。”托马斯这样介绍。

据托马斯和他的同伴们的调查，2007年下半年，全国部分地区不同程度出现了抗艾滋病病毒的核心药物之一拉米夫定供应紧张的现象。其中云南红河州在今年年初只能每5日供应病人药物一次；通过调研发现江西赣南已经在今年2月份出现断药现象。“拉米夫定是非常好的抗艾药物，如果因为药物供应短缺导致病人服药不及时，将使得病人发生严重的耐药反应，将可能将治疗推向价格高昂的二线药物”。托马斯说。

“另一种药物‘特诺福’的短缺问题更为严重”，托马斯告诉我们。2007年，中国疾病预防控制中心将特诺福（TDF）确定为抗HIV治疗药物中的核心药物。但是，该药物在我国的注册申请于2007年7月递交到国家食品药品监督管理局，审批至今没有完成。“抗艾滋病病毒药物总共只有少数几种，而其中两种药物的供应都出现了严重问题，这对于我国艾滋病病人的治疗造成了极大的困难”。

抗艾药物审批机制亟待改进、相关法律亟待完善

万延海，是专业艾滋病防治机构北京爱知行研究所的所长，同时也是中国性病艾滋病防治协会理事、美国约翰霍普金斯大学客座研究员。多年从事艾滋病药物政策的研究。

“抗艾滋病病毒药物短缺问题，完全可以通过改进药物审批机制和完善相关法律来解决”，万延海这样认为。

据万延海介绍，拉米夫定由英国葛兰素史克公司生产，在我国的新药保护、行政保护均已过期；虽然其生产方法的专利权尚未过期，但是可以利用现有法律法规对其突破：一、葛兰素公司主张其专利申请中的方法专利可发挥产品专利的功能，是滥用专利权利而扩大了垄断，当属于无效；二、国家商务部可以根据WTO《与贸易有关的知识产权协定》中的弹性条款，商请国家知识产权局提出对其颁发强制许可（国内企业仿制）。

然而，由于审批机制不畅以及相关法律的缺位，多家国内制药企业向国家药监局多次申报生产许可注册均未获得批准。“希望通过我们的公民提案，能够引起国家的重视，改进药物审批机制、完善相关的法律”，万延海说。

在这份“公民提案”中，托马斯和万延海提出了一系列的相关建议，其中包括：修改和完善《药品注册管理办法》、《药品注册特殊审批程序实施办法》等部门规章，将药监部门审批急需药品的职能进一步明确，对其周期等进行明确要求；对于需要通过绿色通道审批的急需药品，应全面披露审批程序，公布审批时间表；进一步修改《专利法》及其实施细则的相关部分，以方便我国在履行WTO义务的同时，更能够充分利用国际多边协定中于我国有利的条款。

专家及艾滋病患者意见：药物供应短缺问题不能拖延

托马斯和万延海的系列建议，得到了诸多专家及艾滋病患者的赞同。

中国治疗倡导网络负责人周骥认为，当前抗病毒药物短缺的问题，是一个亟待解决的紧急问题，如果解决得不好，将很可能导致发生又一次的艾滋病患者死亡高峰，如果解决得好，将会使得大批的艾滋病患者的生命得到保障，使得艾滋病患者更好地感受到国家的关怀。

全国艾滋病信息资源网络负责人、药学博士高琦认为，托马斯和万延海所提的建议，符合了国际上的通行做法，是解决我国当前抗病毒药物供应短缺问题的捷径。

李喜阁女士，是全球基金中国国家协调委员会感染者工作委员会的成员，她本人也是艾滋病感染者，正在服用抗艾药物。“我们现在天天都从全国各地接到病友们断药的消息，天天都在发愁，药物问题，是人命关天的大问题啊！”，李喜阁这样说。

采访联系人：

托马斯13648864474

万延海13910825120

周骥（中国治疗倡导网络负责人）13522542110

高琦（全国艾滋病信息资源网络负责人、药学博士）13552447666

李喜阁（艾滋病感染者，全球基金中国国家协调委员会感染者工作委员会成员）13569319760