卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止ＡＩＤＳ病传入我国的联合通知
【分类号】 ４０７１０６８４０４ 【标题】
卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止Ａ
ＩＤＳ病传入我国的联合通知 【时效性】 有效 【颁布单位】
卫生部等 【颁布日期】 ８４０９１７ 【实施日期】 ８４０９１７
【失效日期】 【内容分类】 卫生监督、检疫 【文号】 【名称】
卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止Ａ
ＩＤＳ病传入我国的联合通知 【题注】 通知
近年来，国外出现了一种新的疾病，称为获得性免疫缺陷综合症（简称ＡＩＤ
Ｓ）。根据美国疾病控制中心的报告，自１９８１年６月在美国首次发现ＡＩＤＳ
病以来，至今美国已有３０００多人患病，病死率为４０～５０％。目前，世界上
已有３０多个国家发现了此病。
迄今本病病因未完全确定。但值得注意的是，近来国外发现血友病患者和其他
种疾病的患者在接受输血或血液制品后发生了ＡＩＤＳ病。从多方面的资料来看，
本病可能由某种传染因子通过性的接触或带毒的血液和血液制品引起传播。鉴于资
本主义国家中同性恋和静脉注射毒品已成为一种严重的社会问题，ＡＩＤＳ又常见
于男性同性恋者，而国外用于制造血液制品（如白蛋白、丙种球蛋白、浓缩ＶＩＩ
Ｉ因子制剂等）的血浆供应者中同性恋者又占很大比例。如果用污染了ＡＩＤＳ病
原因子的带毒血浆制备血液制品，无疑有传播ＡＩＤＳ病的潜在危险。
据医学界初步诊断，这种疾病潜伏期一般为６个月到两年，主要症状有：持续
性发烧、疲乏无力、体重急剧减轻，多数伴有持续性淋巴结肿大，进而发生ＫＡＰ
ＯＳＩ肉瘤、直肠肿瘤及Ｂ淋巴细胞瘤，体内免疫机能失调，失去杀菌和抵抗疾病
的能力，容易受病菌或多种病毒的感染。
近年来，我国不少省、自治区、直辖市从西德、奥地利、法国、美国、西班牙
等国进口大量血液制品，每年约花费１２００万美元，进口的品种有白蛋白、丙种
球蛋白、ＶＩＩＩ因子、纤维蛋白原等，如不引起注意，ＡＩＤＳ病会随着血液制
品的进口传入我国，应该引起高度重视和警惕。据报道，法国已完全中止进口美国
的血液制品。
我国为了解决医疗急救和战备储备的需要，从６０年代就开始了血液制品的生
产。近年来，卫生部所属６个生物制品研究所和医科院输血研究所的产量逐年增长
，现年产白蛋白１２００多公斤，但仍与国内需要量差距很大。为此，卫生部已采
取措施，现经国家计委批准两个生物制品研究所引进国外先进技术和关键设备，建
立血浆蛋白分离厂，如建成正式投产后，白蛋白产量可达１２０００公斤，则可缓
和国内医疗所需的血液制品。
为防止该病传入我国，现决定采取以下措施：
１．在目前ＡＩＤＳ病因未完全确定，且又缺乏相应检测手段的情况下，应严
格限制进口国外的血液制品。如确因临床医疗急需进口有关血液制品（具体商品名
称见附表），应事先报经省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准。进口时，有关单
位凭卫生厅（局）签发的批准文件，由口岸药品检验所检验，海关凭药检所在进口
货物报关单上加盖的“已接受报验”的戳记，或其出具的检验合格报告书放行。对
于未经批准、药检所不予接受报验而进口的血液制品，海关应着其限期退运。逾期
不退，海关予以没收，并移交当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）处理。
２．医疗单位应注意对使用国外血液制品的患者进行严密观察，发现可疑病例
，应及时报告卫生厅（局）。有关医学情报机构应密切注意该病在国外的发病和研
究动态，及时进行宣传。 附：血液制品商品名称（中、英文）
一、血浆部分 １、冷冻人血浆 Ｈｕｍａｎ Ｐｌａｓｍａ
Ｆｒｏｚｅｎ ２、液体血浆 Ｈｕｍａｎ Ｐｌａｓｍａ
Ｌｉｇｕｉｄ ３、冻干人血浆 Ｈｕｍａｎ Ｐｌａｓｍａ
Ｆｒｅｅｚｅ－ｄｒｉｅｄ 二、球蛋白 １．正常人免疫球蛋白
Ｈｕｍａｎ Ｎｏｒｍａｌ Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
２．特异性免疫球蛋白 Ｓｐｅｃｉｆｉｃ
Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ ①抗破伤风免疫球蛋白 Ｈｕｍａｎ
Ａｎｔｉ－Ｔｅｔａｎｕｓ Ｉｍｍａｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
②抗人血友病球蛋白 Ｈｕｍａｎ
Ａｎｔｉｈａｅｍｏｐｈｉｌｉｃ。Ｇｌｏｂｕｌｉｎ
③抗乙肝免疫球蛋白 Ｈｕｍａｎ Ａｎｔｉ－ＨＢｓ
Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ ④抗Ｄ（Ｒｈｏ）免疫球蛋白
Ｈｕｍａｎ
Ａｎｔｉ－Ｄ（Ｒｈｏ）Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
３．静脉注射用免疫球蛋白 Ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｂｕｌｉｎ Ｆｏｒ
Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
三、白蛋白 １．人血白蛋白 Ｈｕｍａｎ （Ｓｅｒｕｍ）
Ａｌｂｕｍｉｎ ２．血浆蛋白液 Ｐｌａｓｍａ Ｐｒｏｔｅｉｎ
Ｆｒａｃｔｉｏｎ （ＰＰＦ） 四、因子ＶＩＩＩ制剂
１．冷沉淀因子ＶＩＩＩ Ｃｒｙｏｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｅｄ
Ｆａｃｔｏｒ ＶＩＩＩ ２．浓缩因子ＶＩＩＩ Ｆａｃｔｏｒ
ＶＩＩＩＣｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ 五、因子ＩＸ制剂
１．浓缩因子ＩＸ（又称浓缩凝血酶原复合物） Ｆａｃｔｏｒ ＩＸ
Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ（又称：Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ
Ｃｏｍ－ ｐｌｅｘ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ） 六、纤维蛋白原
Ｈｕｍａｎ Ｆｉｂｒｉｎｏｇｅｎ
医药法规